一. 特定分子量透明质酸制备的工艺优缺点

物理法：主要是通过高温加热、超声波破碎和高能射线辐射法等方式解聚HA糖链，产物的分子量分布不均一，且效率较低，很难实现HA的彻底降解。

化学法：通过酸/碱溶液降解HA糖链的化学法，引入的化学试剂使得产物纯化困难，而且化学法解聚会导致HA的分子结构发生改变。

酶解法：以高分子量HA为底物，使用透明质酸酶催化降解的酶解法，反应条件温和、重复性好、产物分子量均一、分子量大小可控。

传统酶解法：目前商品化的牛睾丸透明质酶依靠动物组织提取生产，存在来源受限且杂质较多的问题，容易引起免疫反应；裂解酶引起透明质酸结构改变，分子稳定性降低。

合成法：无论是化学合成还是酶法合成制备HA的方法，成本相对较高且效率较低，不适合规模化生产及应用。

二. 重组透明质酸酶解法

重组透明质酸酶解法优势

公司采用酵母菌表达的重组透明质酸水解酶具有高表达、高活力、高纯度的特点，根据需要实现了任意低分子量以及超低分子量HA的制备，具有显著的优势。基于透明质酸水解酶制备低分子量HA更适合规模化生产和推广应用。

三. 工艺流程

1. 重组透明质酸水解酶生产菌株发酵

2. 无菌法提取纯化重组HA水解酶

3. 特定条件水解透明质酸

4. 微滤技术去除工艺残留物质

5. 干燥收获目标透明质酸水解物

6. 产品质量分析

7. 分装、包装、入库

四. 产量分析

年产能：年产100吨生产能力

批规模：批规模60kg

精确控制：分子量分布精确控制

特定分子：可制备1000-3000Da、3000-50万Da范围的特定分子量透明质酸

多元定制：根据客户需求，定制不同规格、不同分子量分布产品